印度医疗科技创业公司如何凭借本土医疗技术获得国际认可印度等新兴经济体的技术相对于发达经济体的技术具有明显优势

不同种族的人的生理机能基本相同。影响我们身体的疾病也往往表现相似，无论种族如何。当然，也有例外，但总的来说，这是真的。这为医疗科技初创公司提供了一个独特的机会。一项用于诊断或治疗疾病的技术将在全球范围内相对不变地发挥作用。虽然将其推向市场的商业模式因国家而异，但技术本身却不会。构建创新技术来解决医疗保健领域的深层次问题是很困难的。在不同的国家以不同的方式建造它会更加困难。幸运的是，这通常是不必要的。

那么，医疗科技创业公司如何利用这一点，将他们的技术推向全球呢?出于本博客的目的，我将把自己限制在诊断技术上，但一般的想法也适用于医疗保健的其他领域。

获得全球认可和进入多个市场的第一步是进行可信的临床研究。独立研究是证明一项技术使用安全并产生预期结果的唯一途径。许多创业公司失败了(其中一家最近又因备受瞩目的刑事审判而再次成为新闻)，因为它要么没有进行足够的研究，要么篡改了研究结果。坏主意!在期刊和会议上发表这些研究也是获得认可的必要条件。

这个过程的下一步是获得监管机构的认证。不幸的是，这不能是技术建成后的事后考虑。我们需要从第一天开始实施质量控制过程。要遵循的标准是ISO 13485。它确保了设计决策、实现本身和质量测试的可追溯性。这个过程既不困难，也不会阻碍快速敏捷开发。但众所周知，在后期改造它是非常困难的。我们越早开始实施这个过程，对未来的成功就越有利。

来自国际监管机构的认证为该技术在全球范围内的可接受性提供了便利。CE标志(欧盟)和美国FDA(美国)是最受追捧的认证。两者都需要进行严格的临床研究来证明其有效性，还需要进行一系列其他测试，比如技术的安全性和可用性。两者都类似于火的审判。如果这项技术通过了这些试金石，它就真的是世界级的。

CE标志允许进入欧盟，美国FDA允许进入美国(这也是世界上最大的医疗保健市场)。大多数其他国家，除了少数例外(如中国)，至少接受其中一种作为质量和功效的充分证明。虽然在许多国家都需要注册，但如果你至少有这些认证中的一个，所需的文书工作是最少的，通常不需要新的临床研究。

印度等新兴经济体的技术相对于发达经济体的技术具有明显优势。开发成本通常较低，生产成本也较低。这是显而易见的——它需要在通常对价格敏感的国内市场销售。在这种环境下生产的世界级产品或技术有可能彻底颠覆市场，取代领导者(通常来自发达经济体)。这种情况在其他行业也发生过多次，比如汽车行业。现在是时候在医疗保健领域复制这种做法了。我认为印度的创业公司能够迎接挑战。